TY - JOUR ID - TI - Clinical Evaluation of Niacin in Hemodialysis Patients with Hyperphosphatemia as Adjuvant to Calcium Carbonate التقييم السريري للنياسين في مرضى غسيل الكلى الدموي الذين يعانون من فرط فوسفور الدم كمساعد لرابط الفوسفور ؛ كربونات الكالسيوم AU - Sfaa Jameel Naeemah صفاء الدين جميل نعيمة AU - Mohammed Mahmood Mohammed محمد محمود محمد AU - Rana Bahaa Mohammed رنا بهاء محمد PY - 2020 VL - 20 IS - 3 SP - 82 EP - 93 JO - Al Mustansiriyah Journal for Pharmaceutical Sciences مجلة المستنصرية للعلوم الصيدلانية SN - 18150993 2959183x AB - Background: The complications of End Stage Renal Disease ESRD attributed to high morbidity and mortality such as hyperphosphatemia and vascular disease. Vascular smooth muscle cells (VSMCs) are sensitive to elevation in serum phosphate levels and have the ability to modify their functions in response to this elevation through h many processes that promote calcification. Vascular calcification is highly correlated with the major events of cardiovascular mortality which are included heart failure, sudden cardiac death, and ischemic heart disease. The control of hyperphosphatemia in HD patients remains poor in spite of the effectiveness of all the available phosphate binders. However, calcium based binder may promote the aggravation of vascular calcification while Aluminum- based binder associated with osteomalacia, and encephalopathy. Calcium/aluminum free phosphate binder may cause gastrointestinal adverse effect in addition to their high cost of treatment. The active phosphate transport inhibitors are the most new interesting agents in the management of hyperphosphatemia alone or as add-on therapy to the existing phosphate binders. Niacin is one of this novel drug classes that has been demonstrated to show promising therapeutic potential in the treatment of hyperphosphatemia in HD patients.Aim of study: This study is designed to evaluate the efficacy of niacin as adjuvant therapy to calcium carbonate (as a phosphate binder) in hemodialysis patients.Method: In this prospective, randomized interventional study, 56 patients confirmed with end stage renal disease (ESRD) and hyperphosphatemia on regular hemodialysis were included. Only 40 patients completed the study and were classified randomly into two groups: group (1); composed of 19 patients who received 1500 mg/day of calcium carbonate tablets, and group (2); composed 21 patients who received 1500 mg/day calcium carbonate tablets plus niacin both for 2 months’ duration. Blood sample was taken thrice, at baseline, after 1 month and at the end of month 2 for measurement of serum study parameters: (inorganic phosphorus (Pi), calcium (Ca), Calcium-Phosphorus product (Ca x P) .Results: Results of this study showed that the patients who administered orally niacin as adjuvant to calcium had the superiority over using calcium alone in the reduction of serum phosphorus level (-20.3% and -13.5%) respectively after 2 months of treatment in respect to baseline levels. Meanwhile, there was a marked increase in serum Ca level in both groups after 2 months of treatment however, it was non-significant. In addition, treatment with combination of calcium and niacin resulted in more reduction in serum (Ca x P) product level at the end of study than with calcium alone compared to baseline, nevertheless the change was non-significant.Conclusion: Administration of niacin for hemodialysis patients is an effective strategy for reducing the serum levels of inorganic phosphorus and calcium-phosphorus product which may lead to reduce the risks of cardiovascular diseases associated with hyperphosphatemia.

الخلفية: تعزى مضاعفات المرحلة المنتهية لمرض الفشل الكلوي إلى إرتفاع معدلات المراضة والوفيات مثل فرط فوسفور الدم وأمراض الأوعية الدموية. خلايا العضلات الملساء الوعائية حساسة للارتفاع في مستويات الفسفور في المصل ولديها القدرة على تعديل وظائفها إستجابة لهذا الارتفاع من خلال العديد من العمليات التي تعزز التكلس. يرتبط تكلس الأوعية الدموية إرتباطاً وثيقاً بالأحداث الرئيسية لوفيات القلب والأوعية الدموية والتي تشمل قصور القلب والسكتة القلبية المفاجئة وأمراض نقص تروية القلب. السيطرة على فرط فوسفور الدم في مرضى غسل الكلى الدموي لا تزال ضعيفة على الرغم من فعالية جميع روابط الفوسفور المتوفرة. وعلى الرغم من ذلك، قد يؤدي رابط الفسفور المحتوي على الكالسيوم الى تفاقم التكلس الوعائي بينما رابط الفسفور المحتوي على الألومنيوم مرتبط بتلين العظام، والإعتلال الدماغي. قد تسبب روابط الفسفور الخالية من الكالسيوم/الألومنيوم تأثيراً ضاراً على الجهاز الهضمي، فضلاً عن إرتفاع تكلفتها العلاجية. مثبطات نقل الفوسفور النشطة هي أحدث العناصر المثيرة للاهتمام في علاج فرط فوسفور الدم وحدها أو كعلاج إضافي لروابط الفوسفور الموجودة. النياسين هو أحد عناصر هذه الفئة الأدوية الجديدة التي تم إثباتها لإظهار إمكانات علاجية واعدة في علاج فرط فوسفورالدم في مرضى الغسل الكلوي الدموي . الهدف من الدراسة: تم تصميم هذه الدراسة لتقييم فعالية النياسين كعلاج مساعد لرابط الفسفور (كربونات الكالسيوم) في معالجة فرط فسفور الدم لدى مرضى غسيل الكلى الدموي. الطريقة: في هذه الدراسة الإستباقية العشوائية التداخلية، تم تضمين 79 مريضاً في المرحلة المنتهية لمرض الفشل الكلوي مع فرط فوسفور الدم والمنتظمين على الغسل الكلوي الدموي. فقط 40 مريضاً أكملوا الدراسة وتم تصنيفهم عشوائياً إلى مجموعتين: المجموعة (1)؛ تتكون من 19 مريضا تلقوا 1500 ملغ/يوم من أقراص كربونات الكالسيوم، ومجموعة (2)؛ تتألف من 21 مريضا تلقوا 1500 ملغ/يوم من أقراص كربونات الكالسيوم، فضلاً عن النياسين لمدة شهرين . تم أخذ عينة الدم ثلاث مرات، في بداية الدراسة، بعد شهر واحد وفي نهاية الشهر الثاني، وذلك لقياس مستويات المصل للمعايير التالية (Pi،الفسفور اللاعضوي Ca، الكالسيوم Ca x P product كاسيوم xالفسفور).النتائج: أظهرت نتائج هذه الدراسة أن المرضى الذين تناولوا النياسين فموياً كمساعد للكالسيوم كان لديهم التفوق على إستخدام الكالسيوم وحده في خفض مستوى الفوسفور في المصل (-20.3٪ و -13.5٪) على التوالي بعد شهرين من العلاج بالمقارنه مع مستوى بداية الدراسة. وفي الوقت نفسه، كانت هناك زيادة ملحوظة لمستوى الكالسيوم في المصل في كلا المجموعتين بعد شهرين من العلاج ومع ذلك لم يكن معنوياً، فضلاً عن ذلك، أدى العلاج بمزيج الكالسيوم والنياسين معا إلى إنخفاض أكبر في مستوى المصل لناتج الفسفور × الكالسيوم في نهاية الدراسة من استخدام الكالسيوم لوحده مقارنة الى مستوى البداية، وبالرغم من ذلك لم يكن التغيير معنوياً. الخلاصة: تناول النياسين من قبل مرضى غسيل الكلى الدموي هو إستراتيجية فعالة لتقليل مستويات الفوسفور اللاعضوي في المصل وناتج الكالسيوم والفوسفور التي سوف تقلل لاحقًا من مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية المرتبطة بفرط فسفور الدم. ER -