TY - JOUR ID - TI - The Role of Ginkgo biloba Extract as Monotherapy in Improving the Outcomes of Patients with Metabolic Syndrome: A Pilot Comparative Study with Metformin دور مستخلص الجينكوبيلوبا كدواء احادي في تحسين النتائج لمرضى المتلازمة الايضية: دراسة اولية و مقارنة مع دواء الميتفورمين AU - Tavga A. Aziz تافكة احمد عزيز PY - 2021 VL - 30 IS - 1 SP - 258 EP - 269 JO - Iraqi Journal of Pharmaceutical Sciences المجلة العراقية للعلوم الصيدلانية SN - 16833597 25213512 AB - The present study evaluates the effects of Ginkgo biloba extract as monotherapy on the glycemic status, insulin resistance (IR), body mass index (BMI), and visceral adiposity index (VAI), in addition to the inflammatory markers, oxidative status and leptin level in patients with metabolic syndrome in comparison with metformin.The study is a randomized, double-blind pilot study conducted during the period May to September, 2020. Fifty patients were recruited in the study and they were allocated into two groups (25 per each group): Ginkgo biloba and Metformin groups, they received (120 mg Ginkgo biloba extract/ capsule) and (500 mg Metformin/ capsule) respectively; orally as a single dose for 90 days. Blood samples were taken at zero time and after 90 days and utilized for analysis of blood glucose, HbA1c, insulin and leptin levels, lipid profile, TAOS, hsCRP, TNFα and IL-6. Additionally, hematological markers, liver and kidney function tests also measured. Body mass index, waist circumference (WC), IR, and VAI were determined at baseline and after 90 days of GKB extract and metformin treatment.Ginkgo biloba significantly decreased IR (4.3±2 vs 8±6.4), (P=0.047), BMI (30.7±2.7 vs 31.5±2.2) (P<0.048), VAI (183.7±101 vs 245.7±104.5), (P=0.036) and leptin level (4976±1803 vs 7317 ± 2807), (P=0.037) compared with baseline value. However, no significant decrease was observed on HbA1c and insulin level. GKB also significantly decreased IL-6 level (19.8±19 vs 28±22), (P=0.018) and TNFα level (130.6±33.7 vs 182.8±36.6), (P<0.001) with significant increase in HDL level (41.3±11.6 vs 30.7±4.8), (P=0.01) and TAOC (52.8±27 vs 37±19.5), (P=0.01) compared to the baseline values. Metformin led to a significant decrease (12.9±6 vs 27 ±19 µIU/ml) in insulin level (P= 0.032) and IR (6.7±5 vs 12.8±9), (P=0.039), with significant increase in HDL level (49.21±4.4 vs 38.08±3.8), (P=0.001) compared with the pre-treatment value.The use of 120mg GKB as monotherapy was effective in improving the outcomes of metabolic syndrome suggesting it as a good candidate to be used in the clinical setting with a larger sample size and for a longer period of time.

لقد صممت هذه الدراسة لتقييم تاثير مستخلص الجينكوبيلوبا على مقاومة الانسولين و نسبة مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر ومؤشر السمنة الحشوية و مستوى الالتهابات ووالاكسدة ومستوى الدهون لمرضى المتلازمة الايضية.تم اعتماد طريقة الدراسة السريرية العشوائية المزدوجة. اجريت على خمسين مريض تم تشخيصهم بمرض المتلازمة الايضية حيث تم تقسيمهم عشوائيا الى مجموعتين (خمسة وعشرون مريضا لكل مجموعة) المجموعة الاولى تم اعطائهم كبسولة تحتوي على 120 ملغم من مستخلص الجينكوبيلوبا والمجموعة الثانية اعطيت 500 ملغم من الميتفورمين, كل الادوية اعطيت عن طريق الفم كجرعة واحدة لمدة تسعين يوما في كلتا الحالتين. خلال فترة الدراسة تم تقييم كل من مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر. تم قياس مستوى السكر و مستوى السكر المتراكم في الدم بالاضافة الى مستوى الانسولين ومؤشر مقاومة الانسولين و مستويات الدهون ومؤشر السمنة الحشوية ومؤشرات الالتهابات و مستوى اللبتين بالاضافة الى قياس مستوى القدرة المضادة للاكسدة وايضا تم تقييم سلامة المستخلص خلال تأثيره على وظائف كل من الكبد والكلى قبل وبعد اعطاء الدواء.اظهرت النتائج بان مستخلص الجينكوبيلوبا تسبب في انخفاض ملحوظا في مستويات كل من مقاومة الانسولين و مؤشر كتلة الجسم ومؤشر السمنة الحشوية ومؤشرات الالتهابات كما وبينت عن ارتفاع ملحوظ في القدرة المضادة للاكسدة ومستوى الكولسترول الحميد نسبة الى نتائج وقت بدأ الدراسة. ومن الجدير بالذكر ان مستخلص الجينكوبيلوبا لم يؤثر بشكل سلبي على كل من الدم ووظائف الكبد والكلى بعد تسعين يوم من بدأ الدراسة.استنتجت الدراسة ان مستخلص الجينكوبيلوبا كدواء احادي اظهر فعالية جيدة في تحسين وضع مرضى المتلازمة الايضية مما يرجح اقتراحه كمكمل غذائي للسيطرة على مرض المتلازمة الايضية ER -