TY - JOUR ID - TI - The effect of diclofenac sodium given alone or in combination with paracetamol in treatment of patients with type-2 diabetes mellitus تأثير الدايكلوفيناك صوديوم عند اعطائه بمفرده أو مع الباراسيتامول في معالجة مرضى السكري من النوع الثاني AU - Maha J. A. Makki, Abdullah M. Jawad, Hussam J. Umran PY - 2014 VL - 32 IS - 1 SP - 22 EP - 29 JO - The Medical Journal of Basrah University المجلة الطبية لجامعة البصرة SN - 02530759 AB - Background: Type-2 diabetes mellitus (T2DM), is becoming an important health problem worldwide. Diabetes mellitus may be associated with low grade chronic inflammation and oxidative stress; both of them could contribute to its pathogenesis. The use of anti-inflammatory and/or antioxidant drugs, therefore, represents a promising attempt for treatment and/or prevention of this disease.Objectives: To compare the effect of diclofenac sodium alone and when combined with paracetamol in type-2 diabetic patients not achieving target HbA1c.Patients and Methods: Twenty four, type-2 diabetic patients consulting the Center for Diabetes and Endocrinology in Maysan, south of Iraq, had managed to complete the 3 month period of the first part of this study after meeting a set of inclusion criteria. Their HbA1c was more than 7% despite the continuous use of oral antihyperglycemic drugs. The effect of diclofenac was compared with another group (n=21) that received paracetamol in addition to diclofenac sodium. Blood samples were taken from before, one month and three months after the start of treatments for measurement of HbA1c, C-reactive protein, C-peptide level and more frequently plasma glucose level (fasting/random). Another sixty patients of similar inclusion criteria were also followed for three months but without treatment and served as a control group.Results: The effect of one month treatment with diclofenac sodium alone or in combination with paracetamol resulted respectively in a reduction in HbA1c by 9.4% and 11.4%, a reduction in CRP by 62.1% and 79.6%, an increase in C-peptide by 262.5% and 216%, a reduction in FPG by 11.2% and 18.1% and a reduction in RPG by 40.3% and 24.8% in comparison to pre-treatment levels.The HOMA- ß C-peptide measured in a limited number of patients treated with diclofenac sodium or its combination with paracetamol showed an increase by 405.3% and 330.6% three months after start of treatment for the two groups respectively. The control, non- intervention group did not show significant changes in the levels of HbA1c over the three-month period. Conclusion: Diclofenac sodium 100mg SR capsule administered once daily for one month seems to be effective in achieving a good glycemic control in patients not achieving target HbA1c. The addition of paracetamol to diclofenac did not show a clear synergistic effect, despite paracetamol beneficial effect that had been shown in a previous study.
خلفية الدراسة: أصبح داء السكري من النوع الثاني مشكلة صحية مهمة على مستوى العالم، وقد يكون هذا المرض مصحوبا" بالتهابات مزمنة واطئة الشدة وأيضا" بإجهاد الاكسدة واللذان يمكن ان يسهما في مراضة السكري، فاستعمال الادوية المضادة للالتهاب لوحدها أو مع مضادات الأكسدة يمثل محاولة واعدة لمعالجة المرض أوالوقاية منه.الهدف من الدراسة: لمقارنة تاثير الدايكلوفيناك صوديوم اذا استخدم بمفرده أو مع الباراسيتامول عند مرضى السكري من النوع الثاني غير المسيطر عليه. المرضى و طرائق العمل: شملت الدراسة 24 مريضا" بالسكري من النوع الثاني والذين راجعوا مركز السكري والغدد الصماء في محافظة ميسان بعد استيفائهم لمجموعة من معايير ألاشتمال وكان الهيموغلوبين التراكمي لديهم اكثر من 7% على الرغم من الاستعمال المستمر للأدوية المنقصة للسكر العالي التي تؤخذ عن طريق الفم فكانوا هم مجموعة الدراسة. وقد تمت مقارنة تأثير الدايكلوفيناك مع مجموعة اخرى من المرضى (21 مريضا) وكانت هذه المجموعة أخذت الدايكلوفيناك بالاضافة الى الباراسيتامول. وأخذت عينات من الدم لاجراء فحوصات الهيموغلوبين التراكمي و البروتين التفاعلي نوع سي و سي بيبتايد ومستوى السكر في الدم اما عند الصوم او بشكل عشوائي لكل مريض قبل وبعد شهر وثلاثة أشهر من بدء العلاج . كما تمت متابعة ستين مريضاً اخر لمدة ثلاثة اشهر تنطبق عليهم معايير الاشتمال ولكن بدون المعالجة بالباراسيتامول واتخذت كمجموعة ضابطة.النتــائج: ان المعالجة بالدايكلوفيناك صوديوم فقط او مع الباراسيتامول لمدة شهر واحد نتج عنه وعلى التوالي نقصان بالهيموغلوبين التراكمي بنسبة 9.4% و 11.4% ونقصان بمستوى البروتين المتفاعل من نوع سي بنسبة 62.1% و 79.6% و زيادة بنسبة السي بيبتايد 262.5% و 216% ونقصان في مستوى السكر عند الصوم بنسبة 11.2% و18.1% ونقصان بمستوى السكر العشوائي بنسبة 40.3% و 24.8% مقارنة بمستوى ما قبل العلاج.واظهر قياس الهوما-بيتا للسي بيبتايد في عدد محدود من المرضى الذين عولجوا بالدايكلوفيناك أو الدايكلوفيناك مع الباراسيتامول زيادة بنسبة 405.3% و 330.6% وذلك عندما تم قياسها بعد شهرين من ايقاف العلاج.الاستنتاج: يبدو ان المعالجة بالدايكلوفيناك صوديوم كبسول 100ملغم ذات التحرير البطئ مرة واحدة يوميا لمدة شهر واحد كان فعالا في الحصول على سيطرة سكرية جيدة لدى مرضى السكري من النوع الثاني غير المسيطر عليه. ولم يكن للباراستامول تأثير واضح في تعزيز تأثير الدايكلوفيناك على الرغم من تأثير الباراسيتامول المفيد الذي أظهرته دراسة سابقة. ER -