TY - JOUR ID - TI - The effect of diclofenac sodium given alone or in combination with paracetamol in ‎treatment of patients with type-2 diabetes mellitus‎ تأثير الدايكلوفيناك صوديوم عند اعطائه بمفرده أو مع الباراسيتامول في معالجة مرضى السكري من النوع الثاني‏ AU - Maha J. A. Makki, Abdullah M. Jawad, Hussam J. Umran PY - 2014 VL - 32 IS - 1 SP - 22 EP - 29 JO - The Medical Journal of Basrah University المجلة الطبية لجامعة البصرة SN - 02530759 AB - Background: Type-2 diabetes mellitus (T2DM), is becoming an important health problem worldwide. Diabetes ‎mellitus may be associated with low grade chronic inflammation and oxidative stress; both of them could contribute to ‎its pathogenesis. The use of anti-inflammatory and/or antioxidant drugs, therefore, represents a promising attempt for ‎treatment and/or prevention of this disease.‎Objectives: To compare the effect of diclofenac sodium alone and when combined with paracetamol in type-2 diabetic ‎patients not achieving target HbA1c.‎Patients and Methods: Twenty four, type-2 diabetic patients consulting the Center for Diabetes and Endocrinology in ‎Maysan, south of Iraq, had managed to complete the 3 month period of the first part of this study after meeting a set of ‎inclusion criteria. Their HbA1c was more than 7% despite the continuous use of oral antihyperglycemic drugs. The ‎effect of diclofenac was compared with another group (n=21) that received paracetamol in addition to diclofenac ‎sodium. Blood samples were taken from before, one month and three months after the start of treatments for ‎measurement of HbA1c, C-reactive protein, C-peptide level and more frequently plasma glucose level ‎‎(fasting/random). Another sixty patients of similar inclusion criteria were also followed for three months but without ‎treatment and served as a control group.‎Results: The effect of one month treatment with diclofenac sodium alone or in combination with paracetamol resulted ‎respectively in a reduction in HbA1c by 9.4% and 11.4%, a reduction in CRP by 62.1% and 79.6%, an increase in C-‎peptide by 262.5% and 216%, a reduction in FPG by 11.2% and 18.1% and a reduction in RPG by 40.3% and 24.8% in ‎comparison to pre-treatment levels.‎The HOMA- ß C-peptide measured in a limited number of patients treated with diclofenac sodium or its combination ‎with paracetamol showed an increase by 405.3% and 330.6% three months after start of treatment for the two groups ‎respectively. The control, non- intervention group did not show significant changes in the levels of HbA1c over the ‎three-month period. ‎Conclusion: Diclofenac sodium 100mg SR capsule administered once daily for one month seems to be effective in ‎achieving a good glycemic control in patients not achieving target HbA1c. The addition of paracetamol to diclofenac did ‎not show a clear synergistic effect, despite paracetamol beneficial effect that had been shown in a previous study. ‎

خلفية الدراسة: أصبح داء السكري من النوع الثاني مشكلة صحية مهمة على مستوى العالم، وقد يكون هذا المرض مصحوبا" بالتهابات مزمنة واطئة ‏الشدة وأيضا" بإجهاد الاكسدة واللذان يمكن ان يسهما في مراضة السكري، فاستعمال الادوية المضادة للالتهاب لوحدها أو مع مضادات الأكسدة ‏يمثل محاولة واعدة لمعالجة المرض أوالوقاية منه.‏الهدف من الدراسة: لمقارنة تاثير الدايكلوفيناك صوديوم اذا استخدم بمفرده أو مع الباراسيتامول عند مرضى السكري من النوع الثاني غير المسيطر ‏عليه. ‏المرضى و طرائق العمل: شملت الدراسة 24 مريضا" بالسكري من النوع الثاني والذين راجعوا مركز السكري والغدد الصماء في محافظة ميسان ‏بعد استيفائهم لمجموعة من معايير ألاشتمال وكان الهيموغلوبين التراكمي لديهم اكثر من 7% على الرغم من الاستعمال المستمر للأدوية المنقصة ‏للسكر العالي التي تؤخذ عن طريق الفم فكانوا هم مجموعة الدراسة. وقد تمت مقارنة تأثير الدايكلوفيناك مع مجموعة اخرى من المرضى (21 ‏مريضا) وكانت هذه المجموعة أخذت الدايكلوفيناك بالاضافة الى الباراسيتامول. وأخذت عينات من الدم لاجراء فحوصات الهيموغلوبين التراكمي و ‏البروتين التفاعلي نوع سي و سي بيبتايد ومستوى السكر في الدم اما عند الصوم او بشكل عشوائي لكل مريض قبل وبعد شهر وثلاثة أشهر من ‏بدء العلاج . كما تمت متابعة ستين مريضاً اخر لمدة ثلاثة اشهر تنطبق عليهم معايير الاشتمال ولكن بدون المعالجة بالباراسيتامول واتخذت ‏كمجموعة ضابطة.‏النتــائج: ان المعالجة بالدايكلوفيناك صوديوم فقط او مع الباراسيتامول لمدة شهر واحد نتج عنه وعلى التوالي نقصان بالهيموغلوبين التراكمي بنسبة ‏‏9.4% و 11.4% ونقصان بمستوى البروتين المتفاعل من نوع سي بنسبة 62.1% و 79.6% و زيادة بنسبة السي بيبتايد 262.5%‏‎ ‎‏ و ‏‏216% ونقصان في مستوى السكر عند الصوم بنسبة 11.2% و18.1% ونقصان بمستوى السكر العشوائي بنسبة 40.3% و 24.8% ‏مقارنة بمستوى ما قبل العلاج.‏واظهر قياس الهوما‎-‎بيتا للسي بيبتايد في عدد محدود من المرضى الذين عولجوا بالدايكلوفيناك أو الدايكلوفيناك مع الباراسيتامول زيادة بنسبة ‏‏405.3% و 330.6% وذلك عندما تم قياسها بعد شهرين من ايقاف العلاج.‏الاستنتاج: يبدو ان المعالجة بالدايكلوفيناك صوديوم كبسول 100ملغم ذات التحرير البطئ مرة واحدة يوميا لمدة شهر واحد كان فعالا في ‏الحصول على سيطرة سكرية جيدة لدى مرضى السكري من النوع الثاني غير المسيطر عليه. ولم يكن للباراستامول تأثير واضح في تعزيز تأثير ‏الدايكلوفيناك على الرغم من تأثير الباراسيتامول المفيد الذي أظهرته دراسة سابقة.‏ ER -